Contact gegevens

The Hague Office

Bird & Bird LLP
Zuid-Hollandplein 22
2596 AW Den Haag
The Netherlands

T: +31 (0)70 353 8800
F: +31 (0)70 353 8811
E: [email protected]
W: www.twobirds.com

Nieuwe Europese wetgeving over geneesmiddelenbewaking: wat verandert er eigenlijk voor de betrokkenen?

Nieuwe Europese wetgeving over geneesmiddelenbewaking: wat verandert er eigenlijk voor de betrokkenen?

Bijwerkingen van geneesmiddelen kosten naar schatting 197.000 mensen per jaar in de Europese Unie het leven. Vijf procent van alle Europese ziekenhuisopnamen houdt verband met de schadelijke effecten van geneesmiddelen en bijwerkingen zijn de vijfde doodsoorzaak in ziekenhuizen. Geneesmiddelenbewaking, ofwel farmacovigilantie, is door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als de wetenschap en activiteiten die horen bij het opsporen, beoordelen, begrijpen en voorkomen van schadelijke effecten (bijwerkingen) van geneesmiddelen en problemen gerelateerd aan geneesmiddelen. Het gaat om het bewaken en verbeteren van de balans tussen de werkzaamheid en de bijwerkingen van een geneesmiddel.
Bron: JGR Plus, 2012, p. 75-100

Klik hier voor het hele artikel

Hanneke_72x100
Hanneke Later-Nijland